植物药的界定与全球监管框架
天然活性产物的研究价值，首先建立在清晰的界定之上。世界卫生组织（WHO）在《草药质量控制指南》中，把草药（Herbal Medicines，植物药）确立为包含药用植物原料、草药半成品与成品制剂的一类产品，并特别强调：完整植物原料或其制备物本身即视为活性物质，区别于从植物中单独分离纯化的单一化学单体。
定义范围与制备工艺
原料取自植物的叶、花、果实、种子、根、根茎、树皮、树脂、油脂等植物组织，可直接鲜用或干品使用，也可经粉碎、提取、浓缩、冻干等物理与生物工艺制备为提取物、浸膏、冻干粉、酊剂等制剂，用于维持健康、预防、缓解或辅助改善疾病状态。
复方配伍与归类边界
部分传统复方可按典籍配伍纳入少量真菌、藻类或矿物；但若额外添加人工合成单体化合物，则不再归类为草药制剂。这一边界把「以植物来源材料为基质」确立为植物药的身份前提。
现代植物药理学界定
植物药以植物来源材料为基质，含有黄酮、多酚、萜类、多糖、生物碱、不饱和脂肪酸、酚酸等多种植物次生代谢活性物质，依靠多组分协同发挥药理效应；区别于单一化学单体药物的「单靶点阻断」模式，其核心特征是多成分、多靶点、多通路协同调控。
主要监管体系的准入差异
WHO 的这一定义被全球主要药品监管体系广泛采纳，但各国对植物药（botanical drug / phytopharmaceutical）的注册准入标准存在差异。
| 监管体系 | 植物药定位 | 注册准入要点 |
|---|---|---|
| 欧盟 EMA | 传统草药 Traditional Herbal Medicinal Products | 《传统草药指令》侧重长期传统使用证据，满足传统使用年限者可减免部分临床研究资料。 |
| 美国 FDA | 植物药 Botanical Drug | 植物药指南允许标准化植物提取物以新药路径申报，需提供成分表征与批次一致性数据。 |
| 印度 CDSCO | 植物药 Phytopharmaceutical | 专门设立 Phytopharmaceutical 类别，要求制剂至少可定性、定量检出 4 种以上特征活性植物化学成分。 |
| 世界卫生组织 | 草药 Herbal Medicines（定义基准） | 提供分类与质量控制的通用基准，被上述监管体系广泛采纳。 |
多组分协同的三类交互关系
植物在长期演化过程中合成的各类次生代谢物，并非单一物质独立发挥生理作用。多种活性组分之间存在三类交互关系，共同构成「多组分网络调控」的底层逻辑。
从单体范式到多组分范式
现代植物药理学不再简单套用单体药物的评价范式。化学合成药物通常以单一分子作用于单一蛋白靶点，易产生代偿性通路激活、耐药与脏器毒副作用；而植物药是复杂的天然混合物，多种活性物质同步干预氧化应激、炎症、脂质代谢、血管舒张等多条通路，对机体进行系统性调节，降低单一靶点强干预带来的代偿风险。
网络药理学与多组学技术的普及进一步证实，植物复方并非单味原料功效的简单叠加：组分之间既可产生协同增益，也可通过相互制衡削减高剂量风险。这种多组分网络调控模式，恰好适配高血脂、代谢综合征、血管内皮损伤这类多因素交织的慢性代谢疾病，也是植物复方制剂的核心科学价值所在。
资料来源：WHO《草药质量控制指南》；Frontiers in Pharmacology；Phytotherapy Research（Wiley）；PMC 收录综述。
天然产物与候选分子研究
益尔乐高校联合实验室依托“基础研究 — 机制解析 — 药效验证 — 产业转化”产学研协同创新体系，围绕以下天然活性产物开展抗肿瘤与慢病干预研究，覆盖 7 类产物的活性成分、作用靶点、分子通路与适应症方向：
沙棘
Hippophae rhamnoides沙棘富含黄酮类、多酚类、维生素及不饱和脂肪酸，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多重生物活性。研究聚焦以下适应症：
马尾松
Pinus massoniana马尾松含松属素、松柏苷等活性成分，具有抗肿瘤、保肝、镇痛等药理活性。研究聚焦以下适应症：
青蒿素
Artemisinin青蒿素及其衍生物（双氢青蒿素、青蒿琥酯等）具有广谱抗肿瘤活性，同时可下调NF-κB/NLRP3通路发挥抗纤维化作用。研究聚焦以下适应症：
柠檬
Citrus limon柠檬富含D-柠檬烯（D-limonene）、柠檬苦素类（limonin、nomilin、limonexic acid）等活性成分，具有诱导肿瘤细胞凋亡、抑制增殖、阻滞细胞周期等多重抗肿瘤活性。研究聚焦以下适应症：
海带
Laminaria japonica海带富含褐藻多糖、岩藻黄质等活性成分，具有提升白细胞、增强免疫等功能。研究聚焦以下适应症：
海带多糖等活性成分提升白细胞、增强免疫功能的作用研究
青梅
Prunus mume（Green Plum）青梅富含有机酸（柠檬酸、苹果酸）、多酚类（绿原酸、儿茶素）及三萜类（熊果酸、齐墩果酸）活性成分，具有抗炎、抗氧化、镇痛及抗肿瘤等多重生物活性。研究聚焦以下适应症：
研究方向总览对照表
天然产物在各肿瘤类型中的研究分布汇总。
乳腺癌
1 类产物宫颈癌
2 类产物胃癌
1 类产物白血病
1 类产物肺癌
1 类产物肝癌
2 类产物卵巢癌
1 类产物骨癌
1 类产物甲状腺癌
1 类产物胰腺癌
1 类产物淋巴转移
1 类产物癌症疼痛
2 类产物护肝
1 类产物升白
1 类产物重感冒
1 类产物业务合作需求
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