临床研究体系
将天然活性成分非药物干预嵌入"筛查-评估-干预-随访"全链条，积累循证医学证据。
在研项目：柠檬萃取物干预 Ⅱ型糖尿病
柠檬萃取物干预 Ⅱ型糖尿病血糖及胰岛功能的单臂临床观察
柠檬富含 D-柠檬烯（D-limonene）、柠檬苦素类（limonin、nomilin、limonexic acid）等活性成分，具有诱导凋亡、抗炎、抗氧化与调节糖脂代谢等多重生物活性。本观察旨在评估柠檬萃取物对 Ⅱ型糖尿病患者血糖及胰岛功能的干预效果，为非药物辅助干预提供临床证据。
所用原料的组分构成、含量区间与提取工艺详见 柠檬天然活性产物 · 原料详情 →
受试者与家属最常问的是：“开始认真调理之后，血糖为什么反而忽高忽低？哪些波动属于身体适应过程、哪些是危险信号？”我们把这部分整理成科普专页：糖尿病调理期的血糖波动反应：机制、辨识与应对，含正常血糖速查（空腹 / 餐后 2 小时 / 全天区间）、TIR / TBR / CV 关键指标与必须就医的红线信号，附 21 篇指南·共识·系统评价·RCT 文献支撑。
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 适应人群 | Ⅱ型糖尿病患者（配合常规治疗与生活方式管理） |
| 干预方式 | 柠檬萃取物（标准化活性成分制剂）规范服用 |
| 随访周期 | 定期随访，动态评估血糖与胰岛功能变化 |
| 研究阶段 | 方案设计 / 伦理申报 / 受试者招募进行中 |
欢迎符合条件的 Ⅱ型糖尿病患者及合作医疗机构咨询参与。研究详情与入组标准请与我们联系索取完整方案：电话 13822194315（广州益尔乐生物科技有限公司 · 广州市海珠区云顶街 7 号 1302 室（部位：自编 02））。
临床研究规划
「基于主动健康理念的非药物综合干预对多类慢病及相关病症患者的临床观察研究」是拟由益尔乐牵头申报、联合高校院所与临床单位陆续开展持续性的长期临床观察研究。（目前沙棘提取物针对Ⅱ型糖尿病已经顺利结题，Ⅰ型糖尿病的临床观察正在进行中。）目前处于方案草拟与单位论证阶段，欢迎各大医院、中医馆、健康管理中心等共同参与。
| 规划要点 | 内容（草拟，最终以立项文件为准） |
|---|---|
| 当前状态 | 方案草拟与单位论证中；尚未立项、尚未开展，暂不招募受试者 |
| 拟申报年份 / 周期 | 2026 年；研究周期 3–5 年（1 年基础干预、2–3 年强化干预、4–5 年长期随访） |
| 拟牵头单位 | 益尔乐（草拟）；拟参与单位包括深圳大学药学部 · 深圳大学医学部 · 深圳市天然保健品重点实验室 · 广州益尔乐生物科技有限公司 · 中山大学化学学院 · 化学与精细化工广东省实验室揭阳分中心 |
| 拟研究设计 | 6 个方向同步开展，每类病症拟纳入 30 例、共 180 例；拟按随机对照原则分干预组与对照组（各 15 例 / 方向） |
| 拟研究方法 | 文献研究 · 临床观察 · 随机对照 · 问卷调查 · 多单位协同研究 |
规划覆盖的 6 类方向
配套方案：肿瘤全周期管理
拟采用的干预方案（四个维度）
拟设干预前（基线）、干预 1 年、3 年、5 年为统一观察点，期间每 6 个月开展 1 次中期随访；除各方向核心指标外，拟同步评估体重指数（BMI）、腰围、主动健康意识评分、慢病自我管理能力评分、SF-36 生活质量评分与干预依从性，并记录干预不良反应。